IceCure Medical informa los resultados financieros y operativos del primer trimestre de 2023

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22 May, 2023, 08:00 ET

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CAESAREA, Israel, 22 de mayo de 2023 /PRNewswire/-- IceCure Medical Ltd. (la "Compañía" o "IceCure") (Nasdaq: ICCM) (TASE: ICCM) desarrollador del sistema ProSense®, una tecnología de crioablación mínimamente invasiva que destruye tumores por congelación como alternativa a la extirpación quirúrgica de tumores, informó hoy los resultados financieros a partir de los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2023, así como los desarrollos operativos y corporativos recientes.

"ProSense está ganando un mayor interés entre los cirujanos de mama, los radiólogos de mama y los oncólogos intervencionistas en todo el mundo y en particular en los EE. UU., donde estamos centrando nuestros esfuerzos de comercialización y marketing. Creemos que este impulso en el mercado se ve reforzado por una tendencia más amplia hacia los procedimientos mínimamente invasivos, " declaró el CEO de IceCure, Eyal Shamir.

"Seguimos colaborando con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ("FDA") luego de la solicitud de autorización de comercialización de ProSense en octubre de 2022 para el cáncer de mama de bajo riesgo en etapa temprana en pacientes con alto riesgo de cirugía. Estas discusiones en curso son parte del proceso de presentación regulatoria. Al mismo tiempo, estamos muy alentados por los planes expresados ​​de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Mama ("ASBrS") para un ensayo de crioablación. Creemos que dicho ensayo planificado podría potencialmente establecer un nuevo estándar mínimamente invasivo para el tratamiento de cáncer de mama en etapa temprana de bajo riesgo. Además, creemos que respaldará nuestros planes de comercialización y creará conciencia entre los miembros de ASBrS, que incluyen a 3000 de los médicos más influyentes en la cirugía de mama.

"A nivel mundial, continuamos ganando impulso a través de presentaciones y aprobaciones regulatorias, incluso en China, donde nuestro sistema IceSense3 y criosondas ahora están completamente aprobados para uso comercial. Además, nos complace conocer los resultados favorables de un estudio independiente en Francia donde ProSense y otra tecnología de crioablación para tratar la endometriosis. Esperamos la adopción continua de ProSense durante el resto de 2023.

"Nuestra posición de efectivo al final del trimestre sigue siendo sólida en más de $ 20 millones, y creemos que nuestra gestión prudente continua de nuestros recursos financieros nos da la confianza para invertir en nuestras actividades de comercialización en EE. UU. mientras esperamos la respuesta de la FDA".

Primer trimestre de 2023 y aspectos destacados operativos recientes

Resultados Financieros al y por los Tres Meses Terminados el 31 de marzo de 2023

Para los tres meses que terminaron el 31 de marzo de 2023, la Compañía reportó ingresos de $0,71 millones en comparación con los ingresos de $0,75 millones para los tres meses que terminaron el 31 de marzo de 2022. En el primer trimestre de 2023, las ventas aumentaron en EE. UU. y Europa en relación con el mismo trimestre del año pasado.

La ganancia bruta fue de $0,32 millones para los tres meses que terminaron el 31 de marzo de 2023, en comparación con aproximadamente $0,43 millones para los tres meses que terminaron el 31 de marzo de 2022. El margen bruto fue del 45 % para los tres meses que terminaron el 31 de marzo de 2023, en comparación con el 58 % para los tres meses terminados el 31 de marzo de 2022. La disminución en el margen bruto en comparación con el mismo período del año pasado se debió principalmente a un aumento en los costos de fabricación.

Los gastos de investigación y desarrollo para los tres meses que terminaron el 31 de marzo de 2023 fueron de $2,11 millones en comparación con $2,39 millones para los tres meses que terminaron el 31 de marzo de 2022. La disminución se debió principalmente a una reducción en los gastos de desarrollo de la sonda única de próxima generación de IceCure. parcialmente compensado por un aumento en las actividades clínicas y regulatorias.

Como resultado de los esfuerzos de comercialización en expansión de la Compañía, los gastos de ventas y marketing para los tres meses que terminaron el 31 de marzo de 2023 fueron de $1,08 millones, en comparación con $0,75 millones para los tres meses que terminaron el 31 de marzo de 2022.

Los gastos generales y administrativos para los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2023 fueron de $1,09 millones, en comparación con $1,72 millones para los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2022. La disminución se debe principalmente a una disminución en el costo del seguro de directores y funcionarios .

Los gastos operativos totales para los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2023 fueron de $4,28 millones, en comparación con los $4,86 millones de los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2022. La disminución en los gastos operativos se debió principalmente a una reducción en los gastos de investigación y desarrollo y el costo de seguros de directores y funcionarios. La pérdida neta informada para los tres meses finalizados el 31 de marzo de 2023 disminuyó a $3,77 millones, o $0,08 por acción, en comparación con una pérdida neta de $4,45 millones, o $0,12 por acción, para el mismo período del año pasado.

Al 31 de marzo de 2023, la Compañía tenía efectivo y equivalentes de efectivo, incluidos depósitos a corto plazo, por aproximadamente $20,46 millones, en comparación con $23,66 millones al 31 de diciembre de 2022.

Información sobre conferencias telefónicas y webcasts:

22 de mayo de 2023, a las 10:00 a. m. ET

EE. UU.: 1-888-642-5032

Israel/Internacional: +972-3-9180609

Un webcast en vivo estará disponible en: https://veidan.activetrail.biz/IcecureQ1-2023

Una grabación del webcast estará disponible en: https://ir.icecure-medical.com/news-events/events-presentations

Acerca de IceCure Medical Ltd.

IceCure Medical Ltd. (Nasdaq: ICCM) (TASE: ICCM) desarrolla y comercializa ProSense®, una terapia avanzada de crioablación basada en nitrógeno líquido para el tratamiento de tumores (benignos y cancerosos) mediante congelación, con las áreas de enfoque principal en mama, cáncer de riñón, hueso y pulmón. Su tecnología mínimamente invasiva es una alternativa segura y eficaz a la extirpación quirúrgica del tumor en el hospital que se realiza fácilmente en un procedimiento relativamente corto. El sistema se comercializa y vende en todo el mundo para las indicaciones autorizadas y aprobadas hasta la fecha, incluidos EE. UU., Europa y China.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de las disposiciones de "puerto seguro" de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 y otras leyes de valores federales e israelíes. Palabras tales como "espera", "anticipa", "pretende", "planea", "cree", "busca", "estima" y expresiones similares o variaciones de dichas palabras tienen por objeto identificar declaraciones prospectivas. Por ejemplo, IceCure está utilizando una declaración prospectiva en este comunicado de prensa cuando analiza el mayor interés y el impulso en el mercado de sus productos, sus esfuerzos de comercialización y marketing, su estrategia regulatoria, los planes de ASBrS para un ensayo de crioablación, su creencia de que tal un ensayo podría establecer un nuevo estándar mínimamente invasivo para el tratamiento del cáncer de mama en etapa temprana de bajo riesgo y que respaldará su proceso de comercialización y hará que los médicos conozcan y participen en el ensayo que se está planificando, la esperada adopción continua de ProSense a través de la resto de 2023, su anticipación de la respuesta de la FDA a las solicitudes regulatorias de aprobaciones, el potencial de expansión de la cartera de productos de IceCure hacia sondas criogénicas y catéteres más delgados a través de sus patentes otorgadas en EE. UU. y Japón, la expansión de aplicaciones clínicas y la adopción potencial en el mercado de sus tecnología de crioablación invasiva y las fechas relacionadas con la exclusión voluntaria de las acciones ordinarias de la Compañía del TASE. . Debido a que dichas declaraciones se refieren a eventos futuros y se basan en las expectativas actuales de IceCure, están sujetas a diversos riesgos e incertidumbres y los resultados, el rendimiento o los logros reales de IceCure podrían diferir materialmente de los descritos o implícitos en las declaraciones de este comunicado de prensa. Las declaraciones prospectivas contenidas o implícitas en este comunicado de prensa están sujetas a otros riesgos e incertidumbres, muchos de los cuales están fuera del control de la Compañía, incluidos los establecidos en la sección Factores de riesgo del Informe anual de la Compañía en el Formulario 20-F. para el año terminado el 31 de diciembre de 2022 presentado ante la SEC el 29 de marzo de 2023, y otros documentos presentados o proporcionados a la SEC que están disponibles en el sitio web de la SEC, www.sec.gov. La Compañía no asume ninguna obligación de actualizar estas declaraciones para revisiones o cambios después de la fecha de este comunicado, excepto según lo exija la ley.

Contacto IR:Michael PolyviouCorreo electrónico: [email protected]

Todd KehrliCorreo electrónico: [correo electrónico protegido]

ICECURE MEDICAL LTD.

ESTADOS DE SITUACIÓN FINANCIERA CONSOLIDADOS CONDENSADOS

Al 31 de marzo de 2023

Al 31 de diciembre de 2022

(No auditado)

(auditado)

dólares estadounidenses en miles

ACTIVOS

ACTIVOS CIRCULANTES

Efectivo y equivalentes de efectivo

5,594

23,659

Depósitos

14,870

-

depósito restringido

296

296

Cuentas comerciales por cobrar

143

78

Inventario

2,928

2,857

Gastos pagados por adelantado y otras cuentas por cobrar

866

1,240

Total de activos corrientes

24,697

28,130

ACTIVO NO CORRIENTE

Gastos pagados por anticipado y otros activos a largo plazo

34

34

Activos por derecho de uso

620

668

Propiedad y equipo, neto

1,527

1,356

Total del activo no corriente

2,181

2,058

LOS ACTIVOS TOTALES

26,878

30,188

PASIVO Y PATRIMONIO NETO

PASIVO CIRCULANTE

Cuentas comerciales por pagar

685

714

Pasivos de arrendamiento

164

167

Otros pasivos corrientes

3,643

3,455

Total pasivos corrientes

4,492

4,336

PASIVOS NO CORRIENTES

Pasivos por arrendamiento a largo plazo

376

430

Pasivos no corrientes totales

376

430

ACCIONISTAS

Acciones ordinarias, Sin valor nominal; Autorizó 2.500.000.000 acciones; Emitidas y en circulación: 45.623.434 acciones al 31 de marzo de 2023 y 31 de diciembre de 2022, respectivamente

Pago adicional en capital

101,187

100,831

Déficit acumulado

(79,177)

(75,409)

Equidad total de los accionistas

22,010

25,422

RESPONSABILIDAD TOTAL Y PATRIMONIO NETO

26,878

30,188

ICECURE MEDICAL LTD.

ESTADOS DE OPERACIONES CONSOLIDADOS CONDENSADOS (No auditados)

Tres meses terminados el 31 de marzo de

2023

2022

dólares estadounidenses en miles (excepto datos por acción)

Ingresos

710

747

costo de los ingresos

390

313

Beneficio bruto

320

434

Gastos de investigación y desarrollo

2,111

2,394

Gastos de ventas y marketing

1,075

747

gastos generales y administrativos

1,091

1,718

Pérdida operativa

3,957

4,425

Gastos (ingresos) financieros, neto

(189)

22

Pérdida neta y pérdida integral

3,768

4,447

Pérdida neta básica y diluida por acción

0.08

0.12

Promedio ponderado de acciones en circulación utilizadas para calcular la pérdida por acción básica y diluida

45.623.434

36.814.335

ICECURE MEDICAL LTD.

ESTADOS DE FLUJOS DE EFECTIVO CONSOLIDADOS CONDENSADOS (No auditados)

Tres meses terminaron

31 de marzo,

2023

2022

dólares estadounidenses en miles

flujos de efectivo por actividades operacionales

Pérdida neta

(3,768)

(4,447)

Ajustes para conciliar la pérdida neta con el efectivo neto utilizado en actividades operativas:

Depreciación

79

52

Compensación basada en acciones

356

450

Variaciones del tipo de cambio en efectivo y equivalentes de efectivo y depósitos a corto plazo

8

62

Cambios en activos y pasivos:

Disminución (aumento) en cuentas comerciales por cobrar

(sesenta y cinco)

10

Disminución en gastos pagados por adelantado y otras cuentas por cobrar

374

728

Aumento de inventario

(71)

(369)

Disminución de activos por derecho de uso

48

29

Disminución en cuentas comerciales por pagar

(29)

(211)

Disminución en pasivos por arrendamiento

(57)

(62)

Aumento de otros pasivos corrientes

188

1,131

Disminución en otros pasivos a largo plazo

-

(433)

Efectivo neto utilizado en actividades operativas

(2,937)

(3,060)

Flujos de efectivo de actividades de inversión

Inversión en depósitos a corto plazo

(14,870)

-

Compra de propiedad y equipo

(250)

(144)

Efectivo neto proporcionado por (utilizado en) actividades de inversión

(15,120)

(144)

Aumento (disminución) en efectivo y equivalentes de efectivo

(18,057)

(3,204)

Efectivo y equivalentes de efectivo al inicio del año

23,659

25,621

Efecto de las fluctuaciones del tipo de cambio en los saldos de efectivo y equivalentes de efectivo

(8)

(62)

Efectivo y equivalentes de efectivo al final del período

5,594

22,355

Logotipo: https://mma.prnewswire.com/media/1941429/IceCure_Logo.jpg

FUENTE IceCure Medical